网站首页
关于华爵
公司简介
公共服务平台
EMC实验室
安规实验室
专家团队
主要业务
检测业务
医疗器械注册检验
产品认证
计量校准
辅导服务
电磁兼容（EMC）
安规
环境可靠性
医疗器械整改
轨道交通型式试验
一类医疗仪器型式试验
CCC
国际认证
长度
温度
力学
电学类
流量
无线电
医疗
质量
理化
CMA认定/CNAS认可咨询辅导服务
新闻中心
公司新闻
行业新闻
技术支持
检测标准
能力范围
质量提升解决方案
法律法规
资料下载
我要检测
联系我们
13
2022-07
医疗器械产品有效期验证试验类型有几类？
医疗器械产品的有效期是指保证医疗器械产品预期功能的期限。医疗器械一旦超过有效期，就意味着器械可能不再符合已知的性能指标，不再发挥预期的功能，从而存在使用中的潜在风险。为了科学验证医疗器械的有效期，作为权威的第三方包装检测机构，要提供检验检测服务。那么，医疗器械产品有效期验证试验类型有几类？
2022-07-13
25
如何通过医疗器械产品有效期验证
目前，在医疗器械产品有效期验证审核时，医疗器械有效期的确定比较宽松，但是，我们觉得在办理业务的过程中，有必要普及关于确定医疗器械使用期限的知识，那么，下面一起了解下如何通过医疗器械产品有效期验证吧!
2022-07-25
02
2022-08
医疗器械产品有效期验证：无源植入医疗器械货架有效期验证的步骤是什么？
医疗器械属于特殊行业，我国的审核相对严格。企业医疗器械证书申请在注册成功后五年内有效，这是国家新规定。发证五年内企业可以生产销售医疗器械，但是要知道，五年期满后企业要及时续期。那么医疗器械产品有效期验证：无源植入医疗器械货架有效期验证的步骤是什么？
2022-08-02
12
医疗器械产品有效期验证的方法
医疗器械的使用期限为一定的时间数值或次数值，众所周知，医疗器械产品有效期验证主要可以实现疾病的诊断、预防、监护和治疗等功能，使用期限为医疗器械注册申请人/注册人通过风险管理在此时间(或次数)内，医械能维持其原有的功能和适用范围，即医械依然保持安全、有效的状态，那么，下面一起了解下医疗器械产品有效期验证方法吧!
2022-08-12
01
2022-09
医疗器械产品有效期验证怎么进行呢？
医疗器械种类繁多，有效期验证是必要的，也是设计和开发不可分割的一部分。在产品规划中，产品寿命始终是首要考虑的因素之一，产品预期寿命实际上是对整个产品可靠性的估计。因为需要验证输出是否满足输入要求，所以必须验证产品有效期。对于医疗器械来说，从安全性的角度来看，可靠的产品有效性验证可以有效降低产品失效带来的风险。那么，医疗器械产品有效期验证怎么进行呢？
2022-09-01
14
包装运输测试有哪些项目？
包装运输测试是指利用实验室方法模拟一个运输单元（即一个完整的运输包装）在循环周期中会遇到的各种预期危害的试验。运输包装试验有很多标准，如ASTM D4169、ISTA6A、ISTA3E、GB/T 2423、GB/T 4857等。根据不同的试验标准，试验项目的组合顺序、试验强度和验收标准也会有所不同。
2022-09-14
