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产品包装运输测试有什么标准?
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摘要:
包装运输测试为了评估货物在实际运输过程中是否得到有效保护,通过在实验室环境中模拟供应链的现实情况来模拟各种活动,这是一个综合的过程。ISTA国际安全运输协会,是一个专注于包装运输测试具体问题的组织。
包装运输测试有哪些项目?
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摘要:
包装运输测试是指利用实验室方法模拟一个运输单元(即一个完整的运输包装)在循环周期中会遇到的各种预期危害的试验。运输包装试验有很多标准,如ASTM D4169、ISTA6A、ISTA3E、GB/T 2423、GB/T 4857等。根据不同的试验标准,试验项目的组合顺序、试验强度和验收标准也会有所不同。
医疗器械产品有效期验证怎么进行呢?
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摘要:
​医疗器械种类繁多,有效期验证是必要的,也是设计和开发不可分割的一部分。在产品规划中,产品寿命始终是首要考虑的因素之一,产品预期寿命实际上是对整个产品可靠性的估计。因为需要验证输出是否满足输入要求,所以必须验证产品有效期。对于医疗器械来说,从安全性的角度来看,可靠的产品有效性验证可以有效降低产品失效带来的风险。那么,医疗器械产品有效期验证怎么进行呢?
医疗器械产品有效期验证的方法
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摘要:
医疗器械的使用期限为一定的时间数值或次数值,众所周知,医疗器械产品有效期验证主要可以实现疾病的诊断、预防、监护和治疗等功能,使用期限为医疗器械注册申请人/注册人通过风险管理在此时间(或次数)内,医械能维持其原有的功能和适用范围,即医械依然保持安全、有效的状态,那么,下面一起了解下医疗器械产品有效期验证方法吧!
医疗器械产品有效期验证:无源植入医疗器械货架有效期验证的步骤是什么?
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摘要:
医疗器械属于特殊行业,我国的审核相对严格。企业医疗器械证书申请在注册成功后五年内有效,这是国家新规定。发证五年内企业可以生产销售医疗器械,但是要知道,五年期满后企业要及时续期。那么医疗器械产品有效期验证:无源植入医疗器械货架有效期验证的步骤是什么?
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