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10
2026-07
聚焦有源医疗器械产品技术共性问题的20个问答
建议收藏！有源医疗器械产品技术共性问题20问
2026-07-10
01
国家药监局发布脑机接口医疗器械分类界定与通用名称命名两项指导原则（2026年第24号）
国家药监局关于发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》等2项医疗器械产品指导原则的通告（2026年第24号）
2026-07-01
25
2026-06
审评员必查的“关键元器件清单”，这些坑你别踩
在医疗器械注册中，产品技术要求之后，有一份文件容易被低估——关键元器件清单。它篇幅不长，却是审评员的重点核查对象。 逻辑很简单：元器件不合规，产品不可能合规。
2026-06-25
19
端午安康 | 华爵检测：您的信任，我们用“标准”来回应
端午临中夏，时清日复长。 在这个祈求平安与健康的传统佳节里， 华爵检测感谢您一路以来的并肩同行， 祝您及家人：端午安康，万事顺遂！
2026-06-19
08
医疗器械分类调整后注册备案工作正式明确（附52号公告全文要点）
为加强医疗器械分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关要求，进一步明确调整医疗器械（含体外诊断试剂，下同）产品管理属性和管理类别后注册备案相关工作。
2026-06-08
02
重磅！2026年6月1日起，检验检测机构资质认定“一单一库”管理正式施行
2026年6月1日起，市场监管总局关于检验检测机构资质认定实施“一单一库”管理的公告（2026年第14号）将正式施行。
2026-06-02
