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02
2022-08
医疗器械产品有效期验证：无源植入医疗器械货架有效期验证的步骤是什么？
医疗器械属于特殊行业，我国的审核相对严格。企业医疗器械证书申请在注册成功后五年内有效，这是国家新规定。发证五年内企业可以生产销售医疗器械，但是要知道，五年期满后企业要及时续期。那么医疗器械产品有效期验证：无源植入医疗器械货架有效期验证的步骤是什么？
2022-08-02
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医疗器械产品有效期验证的方法
医疗器械的使用期限为一定的时间数值或次数值，众所周知，医疗器械产品有效期验证主要可以实现疾病的诊断、预防、监护和治疗等功能，使用期限为医疗器械注册申请人/注册人通过风险管理在此时间(或次数)内，医械能维持其原有的功能和适用范围，即医械依然保持安全、有效的状态，那么，下面一起了解下医疗器械产品有效期验证方法吧!
2022-08-12
01
2022-09
医疗器械产品有效期验证怎么进行呢？
医疗器械种类繁多，有效期验证是必要的，也是设计和开发不可分割的一部分。在产品规划中，产品寿命始终是首要考虑的因素之一，产品预期寿命实际上是对整个产品可靠性的估计。因为需要验证输出是否满足输入要求，所以必须验证产品有效期。对于医疗器械来说，从安全性的角度来看，可靠的产品有效性验证可以有效降低产品失效带来的风险。那么，医疗器械产品有效期验证怎么进行呢？
2022-09-01
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包装运输测试有哪些项目？
包装运输测试是指利用实验室方法模拟一个运输单元（即一个完整的运输包装）在循环周期中会遇到的各种预期危害的试验。运输包装试验有很多标准，如ASTM D4169、ISTA6A、ISTA3E、GB/T 2423、GB/T 4857等。根据不同的试验标准，试验项目的组合顺序、试验强度和验收标准也会有所不同。
2022-09-14
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产品包装运输测试有什么标准？
包装运输测试为了评估货物在实际运输过程中是否得到有效保护，通过在实验室环境中模拟供应链的现实情况来模拟各种活动，这是一个综合的过程。ISTA国际安全运输协会，是一个专注于包装运输测试具体问题的组织。
2022-09-21
08
2022-10
包装运输测试：非完全模拟性能试验
ISTA根据包装类型、分销模式和产品类型公布一系列的标准、包装运输测试程序和测试项目，为评估运输包装的安全性提供统一的依据，旨在挑战产品和包装组合的强度和鲁棒性的测试为非模拟完整性性能测试，而不是模拟环境事件。
2022-10-08
