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19
2026-06
端午安康 | 华爵检测:您的信任,我们用“标准”来回应
端午临中夏,时清日复长。 在这个祈求平安与健康的传统佳节里, 华爵检测感谢您一路以来的并肩同行, 祝您及家人:端午安康,万事顺遂!
2026-06-19
08
医疗器械分类调整后注册备案工作正式明确(附52号公告全文要点)
为加强医疗器械分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关要求,进一步明确调整医疗器械(含体外诊断试剂,下同)产品管理属性和管理类别后注册备案相关工作。
2026-06-08
02
重磅!2026年6月1日起,检验检测机构资质认定“一单一库”管理正式施行
2026年6月1日起,市场监管总局关于检验检测机构资质认定实施“一单一库”管理的公告(2026年第14号)将正式施行。
2026-06-02
28
2026-05
医疗器械全流程合规管理,有效防范飞行检查风险
国家药监局飞行检查突击性强、核查严格、追责严厉,是医疗器械企业合规经营的核心考验。近期多轮飞检中,多家企业因质量管理体系存在缺陷被责令停产,高频违规问题集中在委托生产管控缺失、共线生产风控不到位、产品追溯体系不完善、核心岗位履职不规范、检验设备及数据管理混乱等方面。此类合规漏洞,会直接导致企业面临停产整改、行政处罚、品牌口碑受损等重大经营风险。
2026-05-28
25
校企携手促发展|广东工业大学、南京左右脑、夏禹智能董事长莅临华爵检测交流座谈
2026 年 5 月 21 日,华爵检测携手广东工业大学圆满开展参观交流活动。此次活动同时也是孙雄董事长校友联谊交流盛会,广东工业大学、南京左右脑医疗科技集团有限公司、夏禹集成电路(上海)有限公司等专家齐聚现场。众人围绕脑机接口研发难点、检测规范标准及产业商业化落地等方向,展开深度研讨交流。
2026-05-25
20
都是电源,医疗级凭什么贵十倍?从漏电流到绝缘,一次讲透
医疗电源体积大、价格高、认证周期长,它和普通电源到底有什么区别?下面从五个维度逐一说明。
2026-05-20