医疗器械电磁兼容整改辐射测试频段比较
发布时间：
2023-03-30
来源：
医疗器械电磁兼容整改辐射测试频段比较
不同的组和分类具有不同的测试频带和相应的辐射项目测试限值。对于一组输入功率大于20KVA的a类设备，辐射限值放宽10dB。一组A类现场测试设备需要考虑150k-30M频带。
对于两组设备，如果产品内部工作频率大于400MHz，则需要测试1G-18G频段，例如微波治疗仪。第2组的设备限制比第1组宽松。
医疗器械电磁兼容整改传导测试频带比较：对于传导项目，无论分组和分类，其测试频带相同，但测试极限要求仍然不同。1组输入功率大于75KVA的A类设备，传导极限放宽近30dB。第2组的设备限制比第1组宽松。启动测试操作模式和配置大发射模式。配置：产品系统中的所有组件，包括辅助设备，要在测试期间连接；大功率：指电源系统或信号系统的大输入输出值，如网络电源的输入功率和激光治疗仪的激光输出功率；大速度：指包含电机的产品的电机运行速度；连续操作：是指设备在检测时间范围内的某些功能的连续或重复操作，如电动病床的升降需要重复。
医疗器械电磁兼容整改荷载和试验布置示例：心电图仪或监护仪连接到患者模拟负载，例如51kΩ/47nF串并联。神经肌肉激器的电极输出置于1000mL生理盐水中。特殊标准GB 9706中EMC特殊要求的示例。X表示微波治疗仪输出电路的负端电阻。GB 9706.4-2009高频手术设备安全性的特殊要求其他产品：心电图、脑电图、监护仪、神经肌肉激器、输液泵、心脏除颤等。抗扰度符合标准。设备或系统应能提供基本性能并保持安全。不允许出现以下与基本性能和安全相关的性能降级：
-设备故障；
-可编程参数的更改；
-重置出厂默认值（制造商预设值）；
-操作模式的改变；
-误报；
-任何预期操作的终止或中断，即使有警报；
-产生任何意外操作，包括意外或不受控制的动作，即使有警报；
-显示值误差大到足以影响诊断或治疗；
-波形上的噪声难以与生理产生的信号区分，或者这些噪声将影响对生理产生信号的判断；
-难以与生理产生的信号区分的图像上的伪影或失真，或失真将影响生理产生信号的判断；
-自动诊断或治疗设备和系统在诊断或治疗过程中失效，甚至报警。
上一页
相关新闻
