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08
2026-06
医疗器械分类调整后注册备案工作正式明确（附52号公告全文要点）
为加强医疗器械分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关要求，进一步明确调整医疗器械（含体外诊断试剂，下同）产品管理属性和管理类别后注册备案相关工作。
2026-06-08
02
重磅！2026年6月1日起，检验检测机构资质认定“一单一库”管理正式施行
2026年6月1日起，市场监管总局关于检验检测机构资质认定实施“一单一库”管理的公告（2026年第14号）将正式施行。
2026-06-02
28
2026-05
医疗器械全流程合规管理，有效防范飞行检查风险
国家药监局飞行检查突击性强、核查严格、追责严厉，是医疗器械企业合规经营的核心考验。近期多轮飞检中，多家企业因质量管理体系存在缺陷被责令停产，高频违规问题集中在委托生产管控缺失、共线生产风控不到位、产品追溯体系不完善、核心岗位履职不规范、检验设备及数据管理混乱等方面。此类合规漏洞，会直接导致企业面临停产整改、行政处罚、品牌口碑受损等重大经营风险。
2026-05-28
03
提升产品竞争力：电磁兼容检测不可忽视
提升产品竞争力：电磁兼容检测不可忽视在当今竞争激烈的市场环境中，产品的竞争力不仅仅取决于其价格和质量，更在于其在技术上的创新与符合性。而电磁兼容检测（EMC测试）正是决定产品能否在市场上立足的重要环节。很多企业可能会觉得，电磁兼容检测只是一个技术性问题，与销售无关，但事实并非如此。这项检测就像是一把钥匙，打开了通向市场成功的大门。什么是电磁兼容检测？首先，我们得弄清楚电磁兼容检测到底是什么。简单来说，它是用于评估设备在电磁环境中正常工作能力的一种测试。这包括设备在工作时是否会对其他设备产生干扰，以及在受到电磁干扰时，能否正常工作。想象一下，如果你的手机在某个地方信号全无，那有效之是电磁兼容性出了问题。这种情况不仅令人沮丧，还可能导致用户流失。为何电磁兼容检测至关重要你可能在想，为什么电磁兼容检测会对产品的竞争力如此重要呢？这可以通过几个方面来理解。首先，合规性：许多国家和地区对电子产品的电
2026-06-03
25
校企携手促发展|广东工业大学、南京左右脑、夏禹智能董事长莅临华爵检测交流座谈
2026 年 5 月 21 日，华爵检测携手广东工业大学圆满开展参观交流活动。此次活动同时也是孙雄董事长校友联谊交流盛会，广东工业大学、南京左右脑医疗科技集团有限公司、夏禹集成电路（上海）有限公司等专家齐聚现场。众人围绕脑机接口研发难点、检测规范标准及产业商业化落地等方向，展开深度研讨交流。
2026-05-25
20
都是电源，医疗级凭什么贵十倍？从漏电流到绝缘，一次讲透
医疗电源体积大、价格高、认证周期长，它和普通电源到底有什么区别？下面从五个维度逐一说明。
2026-05-20
