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05
2026-04
清明风至，安全同行——全产业链服务“不断档”
万物清明，精准如一——华爵检测为品质“守根脉”
2026-04-05
17
2026-03
国内首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市！
近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。
2026-03-17
16
【圆满收官】华爵检测亮相江苏脑机接口联盟成立大会，共筑产业“新标杆”
2026年3月14日，“智联万物·脑汇江苏”江苏省脑机接口产业联盟成立暨2026脑机接口创新发展会议在南京成功召开。作为深耕医疗器械检测认证领域的专业服务机构，华爵检测受邀参会并设立专属展位，与“政、产、学、研、用”各方深入交流，共同见证江苏脑机接口产业的历史性时刻！
2026-03-16
13
江苏省药品监督管理局关于增设医疗器械智能审评企业服务界面的通告
为深入贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，落实《江苏省“人工智能+”行动方案》部署要求，深化审评审批制度改革，持续优化医疗器械审评审批服务，江苏省药品监督管理局在运行医疗器械行政审批系统智能审评功能的基础上，决定自本通告发布之日起，针对吻合器类产品，试点增设企业服务界面，辅助企业注册申报。现将有关事项通告如下：
2026-03-13
12
脑机接口迎政策风口，医疗 AI 需全周期监管｜华爵检测解读王建安院士建议
近日，全国政协委员、中国科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院院长王建安在接受专访时，围绕 “十五五” 脑机接口产业布局与医疗 AI 应用，提出核心技术攻关、临床转化畅通、伦理安全筑障、全周期监管护航的系统建议。作为国内脑机接口专业检测机构与有源医疗器械检测领军者，华爵检测结合自身技术积累与产业服务经验，解读政策导向与合规要点，助力产业在安全轨道上行稳致远。
2026-03-12
2025年度医疗器械注册工作报告
2025年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，全面落实全国药品监督管理工作会议部署，持续完善支持创新医疗器械发展机制，全方位推进医疗器械审评审批制度改革走深走实，进一步强化医疗器械注册管理与审评能力建设，以监管效能提升人民群众用械安全，赋能产业创新高质量发展。
2026-03-05
