医疗器械电磁兼容整改步骤
发布时间：
2023-02-23
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医疗器械电磁兼容整改也称为电磁兼容性(EMC)，是指对电子产品的电磁场干扰(EMI)和抗干扰能力(EMS)的综合评价。它是产品质量的重要指标之一。电磁兼容性的测量由试验场地和试验设备组成，医疗器械电磁兼容整改测试的目的是检测电器产品产生的电磁辐射对人体、公共电网及其他正常工作的电器产品的影响，那么，下面一起了解下医疗器械电磁兼容整改步骤!
医疗器械电磁兼容整改测试报告标准分类：
1、产品标准：体外诊断设备专用要求。
2、产品标准：针对某类产品的标准，例如：EN 61326-1)：测量、控制和实验室用电气设备电磁兼容性要求第 1部分：一般要求。
3、通用标准：规定了一系列的测试方法和限值要求，并给出了这些方法要求适用的环境，例如：EN61000-6-2：工业领域环境抗扰度通用标准是制定其他EMC标准基础，通常不参考具体的产品类别。
4.基础标准如：EN61000-4-X系列标准。
医疗器械电磁兼容整改六步法介绍
一：查找和确认辐射源的方法有排除法、频谱分析仪频点搜索法、元件固有频率分析法。消除方法有拉线法、分区工作消除法、低电压小电流人体触摸法、区域屏蔽消除法等。元器件固有频率分析法是指对某些工作频率固定的元器件，如晶振、DDR元器件等的固定频率及其倍频进行分析分类的方法。
二：滤波一般分为电容滤波、RC滤波和LC滤波;
三：吸收电磁波的方法有电路串联磁珠法、通过磁环绕制法和粘贴吸波材料法。使用吸收电磁波的方法时要特别注意：辐射过大的电磁波频率在所用吸收材料吸收电磁波的频率范围内，否则吸收方法就会失效。
四：接地方式一般分为单点接地方式和多点接地方式。
五：屏蔽方式一般有带屏蔽罩的屏蔽方式、外壳屏蔽方式和PCB走线布局屏蔽方式。
六：能量分散法是指一些被测对象的控制软件可以采用扩频、跳频等技术，展宽频带宽，跳频，将频带的能量分散到能量集中的频段，使加在单点频率上的能量降低，即降低单点频率辐射的电磁波强度的作用。因此，该方法对尖峰形毛刺波形的频率辐射超标影响显着，而对包络形波形的频率辐射超标影响不明显。
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